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JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【NMPA】创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第11号）
2026-05-28
依据国度药品监视治理局《立异医疗器械尤其审查步伐》（国度药监局2018年第83号通知布告），立异医疗器械审核办公室构造有关专家对于立异医疗器械尤其审查申请举行审查，拟赞成如下申请项目进入尤其审查步伐，
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【会议通知】脑机接口医疗器械临床试验策略及案例分享
2026-05-28
2025年6月27日，国度药监局发布《优化全生命周期羁系撑持高端医疗器械立异成长有关举措的通知布告（2025年第63号）》，明确撑持高端医疗器械加速上市，并增强对于人工智能、脑机接口（BCI）等立异产
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【NMPA】医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第12号）
2026-05-28
依据原国度食物药品监视治理总局《医疗器械优先审批步伐》（总局通知布告2016年168号），对于申请优先审批的医疗器械注册申请举行审核，现将切合优先审批景象的项目予以公示，公示时间为2025年11月20
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【NMPA】关于公开征求《葡萄糖
2026-05-28
各有关单元： 按照国度药品监视治理局2025年度医疗器械注册审查引导原则制修订规划的有关要求，我中央构造体例和修订了《葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂注册审查引导原则（征求定见稿）》（附件1）、《全主
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【NMPA】分支型主动脉术中支架系统获批上市
2026-05-28
近日，国度药品监视治理局核准了北京市普惠生物医学工程有限公司分支型自动脉术中支架体系立异产物注册申请。 该产物由带有分支的支架和运送器构成。此中支架由覆有PTFE膜的镍钛合金支架、不锈钢毗连套管、P
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