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JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）
2026-06-05
医用呆板人、高端医学影像装备、人工智能医疗器械及新型生物质料医疗器械等（如下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质出产力的要害范畴。为深切贯彻党的二十届三中全会精力，落实《国务院办公厅关在周全深化药品
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【CMDE】关于公开征求第二类医疗器械注册审查指导原则《矫形器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2026-06-05
各有关单元： 按照国度药品监视治理局医疗器械注册审查引导原则项目规划的有关要求，我中央构造体例了第二类医疗器械引导原则《矫形器产物注册审查引导原则（征求定见稿）》（附件1），现已经形成征求定见稿，本
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【收藏】中国各省医疗器械注册证迁入简化政策汇总
2026-06-05
为了简化医疗器械注册审批流程，加快医疗器械财产集聚及供给链合理配置，中国各省陆续出台医疗器械注册证转移迁入简化政策，截止今朝，共有17个省市发布医疗器械注册证转移迁入简化政策，本文瑞旭集团医疗器械技能
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-应对中欧医疗器械贸易新规，瑞旭集团助力企业国产化转型突破政策壁垒
2026-06-04
2025年6月末至7月初，中欧医疗器械商业范畴迎来庞大政策调解。欧盟委员会第2025/1197号履行条例在6月30日正式生效，划定禁止中国企业介入跨越500万欧元的欧盟医疗器械大众采购，且要求中标的采
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-[NMPA]国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告（2025年第25号）
2026-06-04
含光源的近视节制、弱视医治类医疗器械产物分类界定引导原则1、目的为规范含光源的近视节制、弱视医治类医疗器械产物的治理属性及治理种别判断，按照《医疗器械监视治理条例》《医疗器械分类法则》《医疗器械分类目
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