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JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-破局AI医疗产品上市难题，《人工智能医疗器械注册申报指南（2025版）》重磅发布！
2026-05-26
跟着全世界医疗器械财产加快向高端化、智能化转型，人工智能（AI）技能正之前所未有的深度与广度融入医疗康健范畴。据统计，截至2025年，我国已经累计核准367项立异医疗器械，此中人工智能医疗器械正成为
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【CMDE】关于2026年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2025年第31号）
2026-05-26
为做好医疗器械注册受理前技能问题咨询事情，引导行政相对于人摆设咨询时间，包管咨询事情质量，现就近期咨询事情摆设布告以下: 1、轮值部分时间摆设：时间咨询部分2026年1月9日审评六部、临床与生物统
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【NMPA】国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2025年第132号）
2026-05-26
根据《医疗器械监视治理条例》《医疗器械分类目次动态调解事情步伐》有关要求，联合医疗器械财产成长及羁系事情现实，经研究，国度药监局决议对于《医疗器械分类目次》部门内容举行调解。现将有关事项通知布告以下
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【NMPA】自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
2026-05-26
近日，国度药品监视治理局核准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”立异产物注册申请。 该产物为超细镍钛丝及镍钛合金丝混淆编织而成的高密度、自膨式网状布局体，于
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-喜报
2026-05-25
捷报瑞旭集团助力上海脊影慧智能科技有限公司天下首个基在X线片的骨质松散性椎体骨折AI辅助诊断体系SPINE-A01获NMPA核准上市本次获批的“椎体X射线影像处置惩罚软件”(注
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