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JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-FDA脑机接口产品监管现状
2026-05-30
FDA脑机接口产物注册路径按照脑机接口产物的侵入情势可分为侵入式、半侵入式及非侵入式。按照其侵入情势及功效繁杂水平，其危害等级差别于FDA的羁系种别也差别。用在痊愈练习、诊断的非侵入式脑机接口产物年夜
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【会议总结】创新医疗器械注册与临床试验技术研讨会
2026-05-29
2025年10月24日，瑞旭集团-北京西尔思科技有限结合浙江传化科技城有限公司，于萧山区医药立异及审评柔性办事站的引导下，顺遂召开了“立异医疗器械注册与临床实验技能钻研会”。本
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【NMPA】焦深延长型人工晶状体获批上市
2026-05-29
近日，国度药品监视治理局核准了天津世纪康泰生物医学工程有限公司“焦深延伸型人工晶状体”立异产物注册申请。 该产物为单件式后房人工晶状体，主体部门和襻采用疏水性丙烯酸酯质料。产物前光学区外貌为非球面
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-科普：脑机接口技术的发展历程
2026-05-29
科普：脑机接口技能的成长过程脑机接口（Brain-Computer Interface，BCI）指于人或者动物年夜脑与外部装备之间创立的直接毗连，实现年夜脑与装备的信息互换。其作用机制是绕过外周神经及
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-科技前沿：脑机接口是下一个医疗器械创新风口？
2026-05-29
凡是环境下，人类经由过程“中枢神经系－周围神经系－肌肉”三级布局来完成与外界情况的交流与互动，“脑机接口”（brain computer interfa
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