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JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【会议通知】创新AI医疗器械注册&临床技术研讨会
2026-05-23
瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将在2026年3月27日（礼拜五）下战书13：30-15：50举办一期立异AI医疗器械注册&临床技能钻研会。集会摆设u集会时间：2026年3月27日（礼拜五）1
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【CMDE】关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》《采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2026-05-15
各有关单元和小我私家： 根据国度药品监视治理局要求，国度药品监视治理局医疗器械尺度治理中央构造草拟了《采用脑机接口技能的医疗器械产物分类界定引导原则（征求定见稿）》（见附件1）、《采用脑机接口技能的
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-瑞旭集团亮相2026韩国KIMES展会，专题研讨会圆满落幕
2026-05-15
2026年3月 19-22日，韩国国际医疗器械、病院装备和保健博览会（KIMES）于韩国 COEX 首尔集会中央乐成举办。瑞旭集团（CIRS Group）医疗器械技能团队受邀到场，并联袂主理方乐成举办
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【会议通知】MFDS韩国医疗器械注册解析
2026-05-15
当前，全世界医疗器械市场正处在高速增加期，作为亚洲极具活气的经济体，韩国依附其进步前辈的医疗技能、严酷的羁系系统及重大的消费需求，成为中国医疗器械企业出海结构的主要目的地。据行业数据显示，最近几年来中
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-医学影像AI医疗器械获批的“最后一公里”攻略
2026-05-15
已经获取的MRMC数据，怎样使其表现更年夜的价值。一样的临床数据，表述方式决议注册成败。基在MRMC分层证据，建议采用"焦点功效+价值区间+利用计谋"三层布局：（1）"方针位置X线摄影"明确界限；（2
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