JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【CMDE】关于公开征求第二类医疗器械注册审查指导原则《矫形器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【CMDE】关于公开征求第二类医疗器械注册审查指导原则《矫形器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知时间：2026-06-05 19:27:02

各有关单元：

　　按照国度药品监视治理局医疗器械注册审查引导原则项目规划的有关要求，我中央构造体例了第二类医疗器械引导原则《矫形器产物注册审查引导原则（征求定见稿）》（附件1），现已经形成征求定见稿，本日起于网上公然征求定见。若有定见及建议，请填适意见反馈表（附件2），并在2025年8月3日前反馈至响应的接洽人（附件3）。

　　附件：1.矫形器产物注册审查引导原则（征求定见稿）（下载）

　　　　　2.定见反馈表（下载）

　　　　　3.接洽方式（下载）

国度药品监视治理局

医疗器械技能审评中央

2025年7月3日

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