为做好医疗器械注册受理前技能问题咨询事情，引导行政相对于人摆设咨询时间，包管咨询事情质量，现就近期咨询事情摆设布告以下:

　　1、轮值部分时间摆设：

时间

咨询部分

2025年9月5日

审评六部、临床与生物统计二部、综合营业部（现场）

2025年9月12日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部（现场）

2025年9月19日

审评三部、审评四部、

审评五部（现场）

2025年9月26日

审评六部、临床与生物统计二部、综合营业部（现场）

2025年10月17日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部（现场）

2025年10月24日

审评三部、审评四部、

审评五部（现场）

2025年10月31日

审评六部、临床与生物统计二部、综合营业部（现场）

　　2、自2024年11月起，每一个受理前技能问题咨询日各审评部、临床部、综合营业部可供预约的现场咨询号数目为20个，预约方式稳定。根据中央2022年10月16日发布的《关在医疗器械受理前技能问题咨询事情摆设调解的布告》（2022年第37号）的要求申请及打点。未预约现场咨询或者预约未乐成的单元，可选择邮件方式提交咨询申请。各受理前技能问题咨询介入单元咨询时间摆设同器审中央，但不受轮值部分限定。　　咨询时间：事情日每一周五下战书1:30至4:30（法定节沐日除了外）,请申请人在下战书3:00前取号。

　　咨询所在：北京经济技能开发区广德年夜街22号院一区2号楼一层。

国度药品监视治理局

医疗器械技能审评中央

2025年8月19日